BPOM promete agilizar processo de registo de medicamentos inovadores e de medicamentos para doenças raras

Sábado, 5 de outubro de 2024 – 13h58 WIB

Jacarta, VIVAMedicamentos e vacinas inovadores são importantes não só para melhorar os resultados de saúde, mas também para promover o desenvolvimento socioeconómico.

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Ao prevenir e tratar doenças, medicamentos e vacinas inovadores podem reduzir os custos dos cuidados de saúde, aumentar a produtividade através de capital humano saudável e estimular o investimento em investigação e desenvolvimento.

Isto promove o crescimento económico, reduz a pobreza e melhora o bem-estar geral da sociedade, tornando esta inovação essencial para as estratégias nacionais de saúde destinadas a construir a sustentabilidade e a prosperidade a longo prazo.

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Reconhecendo esta prioridade, o Chefe da Administração Indonésia de Alimentos e Medicamentos (BPOM), Taruna Ikror, está empenhado em reforçar o papel da BPOM na protecção da saúde pública. Vamos continuar navegando no artigo completo abaixo.

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Os seus principais objectivos são garantir o acesso atempado aos medicamentos necessários, prevenir a entrada de produtos perigosos no mercado e promover o desenvolvimento económico e a segurança nacional.

“Acelerar o acesso a medicamentos inovadores na Indonésia é a nossa principal prioridade. O BPOM está a acelerar o processo de registo de medicamentos inovadores e de medicamentos para doenças raras, com o objetivo de obter reconhecimento internacional como Autoridade Registada da OMS (WLA) até 2025.” disse o chefe do BPOM, Taruna Ikror, em recente reunião com representantes do Grupo Farmacêutico Internacional (IPMG), a associação representativa das principais empresas farmacêuticas do mundo.

O compromisso também inclui melhorias significativas nos prazos de registo de medicamentos. O processo de registro de novos medicamentos, que demorava 300 dias úteis, será acelerado para 120 dias.

Para medicamentos para doenças raras, o período de registro será reduzido dos 100 dias anteriores para 50 dias úteis. Além disso, o processo de registro de medicamentos passa pelo mecanismo apoie-se de 120 dias úteis a 90 dias.

Enquanto isso, Celli Karthika, membro do Conselho do IPMG e chefe da Força-Tarefa de Registro de Medicamentos, deu as boas-vindas à iniciativa Pledge. Ele destacou o papel de longa data do IPMG no fortalecimento do sistema regulatório da Indonésia, trabalhando em estreita colaboração com o BPOM.

“O IPMG fornece feedback de todo o setor sobre orientações regulatórias que ajudam a desenvolver políticas coerentes e baseadas na ciência. Nossas contribuições são baseadas em ampla experiência e dados coletados no desenvolvimento de medicamentos inovadores por nossos membros”, ele disse.

A diretora executiva do IPMG, Ani Rahardjo, disse o mesmo. Ele disse que a aprovação oportuna de novos medicamentos é fundamental para o acesso dos pacientes e a sustentabilidade do sistema de saúde.

“O IPMG apoia totalmente os esforços do BPOM no sentido da convergência e harmonização regulatória, o que é fundamental para garantir medicamentos e vacinas de alta qualidade para o povo indonésio.” Ani explicou.

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O compromisso também inclui melhorias significativas nos prazos de registo de medicamentos. O processo de registro de novos medicamentos, que demorava 300 dias úteis, será acelerado para 120 dias.

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